Инструкции

      Гевискон® Двойное Действие (суспензия)

      Гевискон® Двойное Действие
      (суспензия, 150/300 мл)

      Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Гевискон® Двойное Действие  (суспензия)

      Регистрационный номер: ЛП-001624

      Торговое наименование: Гевискон® Двойное Действие

      Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь [мятная]

      Скачать инструкцию в формате PDF

      Description

      How Gaviscon Double Action works? Unlike Antacids, it works in 2 ways:- Forms a raft on top of stomach contents in seconds to prevent reflux- Neutralises stomach acids for indigestion relief

      Directions for use

      Oral administration. Adults & children over 12 years 10-20ml up to 4 times a day. To be taken after meals & at bedtime. Should only be given to <12years on medical advice

      Ingredients

      500mg sodium alginate, 213mg sodium bicarbonate & 325mg calcium carbonate (per 10ml)

      Safety Warnings

      Each 20 ml dose has a sodium content of 254.5 mg (11.06 mmol). This should be taken into account when a highly restricted salt diet is recommended, e.g. in some cases of congestive cardiac failure and renal impairment. Each 20 ml contains 260 mg (6.5 mmol) of calcium. Care needs to be taken in treating patients with hypercalcaemia, nephrocalcinosis and recurrent calcium containing renal calculi. Treatment of children younger than 12 years of age is not generally recommended, except on medical advice.If symptoms do not improve after seven days, the clinical situation should be reviewed.

      Storage Instructions

      Do not store above 30°C. Do not refrigerate or freeze

      Code

      EA_0114278
      Product code:
      05000158065888

      Состав

      10 мл суспензии содержат:

      действующие вещества: натрия альгинат 500 мг, натрия гидрокарбонат 213 мг, кальция карбонат 325 мг;

      вспомогательные вещества: карбомер (974Р) 65 мг, метилпарагидроксибензоат 40 мг, пропилпарагидроксибензоат 6 мг, натрия гидроксид 26,67 мг, натрия сахаринат 10 мг, ароматизатор мятный 6 мг, вода очищенная до 10 мл.

      Описание

      Вязкая непрозрачная суспензия, от почти белого до cветло-коричневого цвета, с мятным запахом.

      Фармакотерапевтическая группа: средство лечения рефлюкс-эзофагита.

      Код ATХ: A02ВХ.

      Фармакологические свойства

      Данный лекарственный препарат является комбинацией алгината и антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната).

      Фармакодинамика

      При приеме внутрь действующие вещества препарата Гевискон® Двойное Действиебыстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением рН, близким к нейтральному. В течение трех минут гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод) на период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода. Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием. Общая кислотонейтрализующая активность препарата в минимальной дозе 10 мл составляет приблизительно 10 мЭкв.

      Уменьшение раздражения ощущается через 3-4 минуты после приема.

      Фармакокинетика

      Механизм действия препарата Гевискон® Двойное Действие яявляется физическим и не зависит от всасывания в системный кровоток.

      Показания к применению

      Симптоматическое лечение заболеваний, связанных с нарушением пищеварения, повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе в период беременности.

      Противопоказания

      • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
      • почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
      • детский возраст до 12 лет.

      С осторожностью

      При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел «Особые указания»), застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»), гипофосфатемия, почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. раздел «Особые указания»).

      Применение при беременности и в период грудного вскармливания

      Беременность

      Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон® Двойное Действие может применяться во время беременности при клинической необходимости. Принимая во внимание наличие в составе карбоната кальция, рекомендуется сокращать длительность применения препарата.

      Период грудного вскармливания

      Не было продемонстрировано влияние действующих веществ препарата на новорожденных, грудных детей, а также на кормящих женщин. Гевискон® Двойное Действие может применяться в период грудного вскармливания

      Способ применения и дозы

      Внутрь.

      Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 – 20 мл после приема пищи и перед сном (до 4-х раз в день).

      Максимальная суточная доза составляет 80 мл.

      Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется. Не следует применять препарат в течение длительного времени, если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

      Побочное действие

      Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

      Нарушения со стороны иммунной системы: неустановленной частоты – анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

      Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты – респираторные эффекты (бронхоспазм).

      Прием больших количеств карбоната кальция может вызвать алкалоз, гиперкальциемию, состояние кислотного рикошета, молочно-щелочной синдром, запор. Эти состояния обычно возникают при передозировке.

      Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

      Передозировка

      Симптомы: может отмечаться вздутие живота.

      Лечение: симптоматическое.

      Взаимодействие с другими лекарственными средствами

      Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон® Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, левотироксином натрия, пеницилламином, бетаадреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.

      Особые указания

      В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 127,25 мг (5,53 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности легкой степени тяжести.</>

      В 10 мл суспензии содержится 130 мг (3,25 ммоль) кальция. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезни с образованием кальций-оксалатных камней. Препарат Гевискон® Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

      Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока. У детей с гастроэнтеритом или с подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск гипернатриемии.

      Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

      Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

      Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

      Форма выпуска

      Суспензия для приема внутрь [мятная].

      По 150 мл, 200 мл, 300 мл или 600 мл во флаконы темного стекла, завернутые в термоусадочную пленку, с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Инструкция по применению находится под этикеткой.

      По 10 мл суспензии в многослойных пакетиках (полиэстер, алюминий, полиэтилен). По 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 или 24 пакетика вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

      Условия хранения

      Хранить при температуре не выше 30 °C.

      Хранить в недоступном для детей месте.

      Срок годности

      2 года.

      Не применять препарат с истекшим сроком годности.

      Условия отпуска

      Отпускают без рецепта.

      Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель

      Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед,

      Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания

      Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей

      ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»

      Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4

      Тел. 8-800-200-82-20 (звонок по России бесплатный)

      contact_ru@rb.com

      Categories
      Find your product